• 当然,可这免费卡可以转给他人用,而这人并非是享有免费的人[微笑] 2019-10-22
  • 生态环境部环境规划院主任孙宁精彩发言 2019-10-20
  • 中共景德镇市委台办开展党风廉政知识测试 2019-10-18
  • 2018广州中考语文作文题揭晓:《原来这么简单》 2019-10-18
  • 金正恩对中国进行访问 2019-10-14
  • 中共山西省委组织部公示 2019-10-14
  • 【理上网来·喜迎十九大】这五年,精准扶贫改善了乡村社会治理结构 2019-10-02
  • 广州计划于7月6日公布中考成绩 8日开始录取 2019-10-01
  • 理货员忙不过来 宁波球迷把啤酒销量喝成井喷状态 2019-09-22
  • 人民日报:走进生活,实现匠心传承 2019-09-22
  • 普京力挽狂澜,从北高加索平叛到格鲁吉亚兴兵,从克里米亚回归到叙利亚反恐,给了俄罗斯人民新生——这一切都是和中国同志的支持分不开的。 2019-09-20
  • 端午出行走雅康高速 请先看看这份出行指南 2019-09-20
  • 网络智库:山西到底要不要“抢人口” 2019-09-16
  • 董卿白岩松朱广权 看看央视主持人大学就读啥院系 2019-09-05
  • 京津冀及周边区域近期大气扩散条件总体一般 2019-09-04
  • 今晚三肖中特开什么 | 设为首页 | 加入收藏

    今晚三肖中特开什么 www.tfxzx.tw 19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

    北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

    习近平创建首个创新战略伙伴关系

    四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

    江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

    广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

    鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

    沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

    “第二届全国手机媒体看江西”启动

    近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

    19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

    北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

    习近平创建首个创新战略伙伴关系

    四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

    江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

    广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

    鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

    沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

    “第二届全国手机媒体看江西”启动

    近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

    三肖中特三五八怎么解:大批职业检察员现身 药店请做好准备

    来源: | 2019-10-09 12:40:43 | 人气:

    导读:GSP认证明确取消,改为动态监管,各药店请做好准备,迎接专业检查队伍的随时飞检。明确取消GSP认证,但别高兴太早!9月25日,国家药监局发布《关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管

    GSP认证明确取消,改为动态监管,各药店请做好准备,迎接专业检查队伍的随时飞检。

    明确取消GSP认证,但别高兴太早!

    9月25日,国家药监局发布《关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知》正式宣布:确定取消GMP、GSP认证,改为动态监管。

    对此,有部分药店老板认为:只要取消繁琐的认证过程,就意味着可以松一口气...

    真的是这样吗?

    一直以来,药店经理人都在强调:认证取消,但监管反而更严,那么究竟以后会严在哪里?未来究竟会如何监管呢?

    建立国家级、省级职业检察员专业队伍

    首先,新药品管理法明确了建立职业检查员队伍的规定。

    那么,什么是职业检查员呢?

    国家为了满足对药品安全的严格要求,药品检查的专业性、复杂性、现场性和重要性等特点,决定了对检查员素质要求极高。

    按照国际通行做法,较发达国家和地区的药品监管机构,无一例外地都拥有高素质的专职检查员队伍,以及聘用、培训、考核和使用等完备的管理体系。

    业内观点认为:未来,我国的职业检察员也将考虑国际通行做法,同时兼顾我国国情,职业检察员工作内容将从过去认证现场检查、跟踪检查等方式,扩展到专项监督检查、飞行检查、注册现场检查、进口检查等药品全生命周期。

    那么,相比过去的飞检,未来动态监管下的飞检具体又有哪些区别呢?

    飞检常态化,力度更强

    可以肯定的是,未来这种区别于过去审核中心及检查机构临时委派检查员进行认证检查的形式,未来检查的技术含量和检查标准都将会大大提升。

    过去,国家药品监管局各类检查员都是来自国家及地方监管部门和直属单位,以及各?。ㄗ灾吻?、直辖市)、市药品监管部门及其下属事业单位的人员。

    国家药品监管局食品药品审核查验中心是现场检查的组织部门,检查员由检查机构委派进行现场检查时,才履行检查员的工作职责;检查机构没有委派检查员执行现场检查时,检查员不能擅自履行检查员的职责。

    也基于此,确立起我国由药品行政监督与技术监督系统人员兼职承担现场检查任务的检查员制度。

    而未来,业内推测检察员队伍可能牵涉到国家和省级,通过两级队伍主要承担起职业化检察员任务,为什么这么说呢?

    根据2019年7月18日国务院办公厅印发的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,未来会构建国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍,并进一步加强疫苗等高风险药品检查。

    值得注意的是,构建国家级和省级两级职业化专业化药品检查员队伍,对于地方部门,尤其是市县一级的权力寻租空间将大大减少,过去严重违规、依靠上缴“?;し选被竦镁砜傻囊┢妨闶燮笠到惺艿娇涨凹喙苎沽?。

    那么,市级监管部门主要负责什么呢?与省级部门又有哪些职责区分呢?

    可以说,省市药监局监管职责既独立区分,又相互相融。

    省市药监局各司其责

    根据药品经营监督管理办法 (征求意见稿)第五章第三十八条、三十九条内容,省市两级药监局主要承担以下监管责任:

    省级药品监督管理部门承担以下监督管理责任:

    (一)负责药品批发企业和药品零售连锁企业总部的

    许可、药品网络交易第三方平台备案;

    (二)依职责制定药品经营监督检查计划并组织实施;

    (三)依职责进行药品经营活动监督检查、结果处置和

    行政处罚;

    (四)指导市县级药品监督管理部门开展药品经营监督管理工作。

    市县级药品监督管理部门应承担以下监督管理责任:

    (一)负责药品零售企业的许可;

    (二)依职责制定药品经营监督检查计划并组织实施;

    (三)依职责对药品零售企业、药品使用单位实施监督

    检查、结果处置和行政处罚;

    (四)配合省级药品监督管理部门开展经营监管工作。

    这样一来,各级监管部门的职责已经明确。相比过去,专业的职业检查队伍在飞检的频率和力度,以及专业化程度上无疑也将更强。

    除此外,根据《中华人民共和国药品管理法》,未来对于药品安全责任的追究也将更加严格,加强事中事后监管,重典治乱,严惩重处违法行为。


    相关推荐

    上海一男子自挂高架桥下 身穿“冤”字背心 上海一男子自挂高架桥下

    现场现场  法晚深度即时(稿件统筹 朱顺忠 实习生 尚妍)今日,法晚记者从上海市公安局静安分局官方微博获悉,今日9时40分许,静安公安分局接110报警称:在共和新路、中山北路路口

    北京今起十条大街禁行电动自行车 警方先期劝离 北京今起十条大街禁行电动

      今天上午,东单路口由北向南横穿长安街的电动自行车骑车人在非机动车道等待放行。甘南摄  今天早晨,长安街的非机动车道上,不见了高速穿行的电动车,也没有一路疾驰的电动三

     

    编辑推荐

    特别头条

  • 当然,可这免费卡可以转给他人用,而这人并非是享有免费的人[微笑] 2019-10-22
  • 生态环境部环境规划院主任孙宁精彩发言 2019-10-20
  • 中共景德镇市委台办开展党风廉政知识测试 2019-10-18
  • 2018广州中考语文作文题揭晓:《原来这么简单》 2019-10-18
  • 金正恩对中国进行访问 2019-10-14
  • 中共山西省委组织部公示 2019-10-14
  • 【理上网来·喜迎十九大】这五年,精准扶贫改善了乡村社会治理结构 2019-10-02
  • 广州计划于7月6日公布中考成绩 8日开始录取 2019-10-01
  • 理货员忙不过来 宁波球迷把啤酒销量喝成井喷状态 2019-09-22
  • 人民日报:走进生活,实现匠心传承 2019-09-22
  • 普京力挽狂澜,从北高加索平叛到格鲁吉亚兴兵,从克里米亚回归到叙利亚反恐,给了俄罗斯人民新生——这一切都是和中国同志的支持分不开的。 2019-09-20
  • 端午出行走雅康高速 请先看看这份出行指南 2019-09-20
  • 网络智库:山西到底要不要“抢人口” 2019-09-16
  • 董卿白岩松朱广权 看看央视主持人大学就读啥院系 2019-09-05
  • 京津冀及周边区域近期大气扩散条件总体一般 2019-09-04
  • 时时彩大小玩法 计划表软件 二人麻将游戏规则 电子娱乐游戏网站加盟 排三组三中奖多少钱 人工后二稳赚计划技巧 时时彩软件 三分pk拾赛车计划软件 福彩欢乐生肖玩法 彩计划安卓版下载